會員登錄
管制注射劑瓶規(guī)格標準參考
CPPA/T××××—200×
前言
本標準修參照ISO 8362—1：2003管制玻璃注射瓶 和GB2641—90管制抗生素玻璃瓶。
本標準作為貿(mào)易供貨簽約使用。
本標準與YBB標準、GB2641—90相比，有以下特點：
—將YBB與GB2641—90的內(nèi)容進行整合。
—調(diào)整了規(guī)格尺寸及極限偏差。
—增加了外觀質(zhì)量試驗項目。
—提高了合格質(zhì)量水平AQL值
本標準由北京玻璃陶瓷質(zhì)量監(jiān)督檢測中心歸口。
本標準負責起草單位：華北制藥股份有限公司玻璃分公司
本標準主要起草人：卜小勇 張西君
CPPA/T××××—200×
1 范圍
本標準規(guī)定了玻璃管制注射劑瓶的形式、規(guī)格尺寸、技術要求、抽樣、檢驗規(guī)則和試驗方法
本標準適用于鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注射劑瓶。該容器用于一次性使用的注射劑的包裝和儲存。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版不適用于本標準。鼓勵根據(jù)標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。
YBB00332003 鈉鈣玻璃管制注射劑瓶
YBB00302002 低硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00292005-1 高硼硅玻璃管制注射劑瓶
YBB00292005-2 中性硼硅玻璃管制注射劑瓶
GB 191-90 包裝儲運圖示標志
GB 2828-2003 逐批檢驗計數(shù)抽樣程序
GB 6543-86 瓦楞紙
YBB00272003 低硼硅玻璃藥用管
YBB00282003 鈉鈣玻璃藥用
YBB00012005-1 藥用高硼硅玻璃管
YBB00012005-2 藥用中性硼硅玻璃管
3 產(chǎn)品分類
３.１產(chǎn)品按材質(zhì)分為鈉鈣玻璃管制注射劑瓶、低硼硅玻璃管制注射劑瓶、中性硼硅玻璃管制注射劑瓶、高硼硅玻璃管制注射劑瓶。
３.２產(chǎn)品按規(guī)格尺寸分為A、B兩型。
4 規(guī)格尺寸
玻璃管制注射劑瓶的規(guī)格尺寸應符合A型表1、B型表2、參考尺寸表3和圖1的規(guī)定。
圖1 玻璃管制注射劑瓶
圖1 玻璃管制注射劑瓶
CPPA/T××××—200×
A型 表1 玻璃管制注射劑瓶主要規(guī)格尺寸 單位：mm
規(guī)格mL
瓶身外徑d1
瓶口外徑d2
瓶口內(nèi)徑d4
瓶全高h1
瓶口邊厚h4
底厚
s2≥
垂直軸偏差a
基本尺寸
極限
偏差
基本尺寸
極限偏差
基本尺寸
極限偏差
