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白色藥用塑料瓶質(zhì)量要求參考
材料應(yīng)為聚對苯二甲酸乙二醇酯。
塑料瓶 應(yīng)為白色瓶,色澤均勻一致, 無明顯色差; 表面光潔、 平整, 無變形和明顯擦痕;透明度清晰; 無砂眼、 油污、 氣泡; 瓶口平整、 光滑。
應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。
瓶身外徑:瓶口外徑: 瓶身高度: 滿口容量:
瓶蓋內(nèi)徑: 外徑: 高度:
應(yīng)為白色圓形蓋, 色澤均勻一致,無明顯色差, 表面無裂紋、 毛邊, 無污點(diǎn)、 無雜質(zhì), 側(cè)面觀有分布均勻的豎條, 與相應(yīng)瓶子密封性好。
細(xì)菌數(shù)應(yīng)≤50 個(gè)/瓶,霉菌數(shù)應(yīng)≤50 個(gè)/瓶, 大腸桿菌、 活螨應(yīng)不得檢出。用于維生素C 片(規(guī)格25mg)第一次復(fù)檢周期6 個(gè)月,第二次復(fù)檢周期6 個(gè)月。
----參考YY0057-91、 《中國藥典》 2000 年版附錄
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