中國醫(yī)藥包裝協(xié)會相關(guān)人員9日對《經(jīng)濟(jì)參考報》記者表示，目前碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝并未停止使用，但是使用鈉鈣玻璃瓶包裝需進(jìn)行相容性實驗。

    據(jù)悉，碳酸氫鈉注射液外包裝有玻璃瓶、軟袋，其中玻璃瓶包括鈉鈣玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。鈉鈣相關(guān)公司股票走勢XD中國醫(yī)20.64+0.733.67%玻璃瓶價格最低，而中性硼硅玻璃瓶屬于高端產(chǎn)品、價格最高。

    原國家藥監(jiān)局2012年11月8日頒布《關(guān)于加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理的通知》。該《通知》規(guī)定，對生物制品、偏酸偏堿及對ph敏感的注射劑，應(yīng)選擇121℃顆粒法耐水性為1級及內(nèi)表面耐水性為HC1級的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料。換言之，只要符合雙1級標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)就可以使用，文件中并沒有要求所有藥品一定采用中性硼硅玻璃。

    原國家藥監(jiān)局相關(guān)人員表示，通知中明確“發(fā)現(xiàn)藥用玻璃生產(chǎn)發(fā)生原料、處方、工藝等變更時，應(yīng)重新進(jìn)行藥品與藥用玻璃的相容性驗證。

    “由于行業(yè)現(xiàn)狀況，企業(yè)做相容性實驗時間有長有短，不能劃定過渡期限等因素。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會相關(guān)人員指出，國外由于經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)好，已經(jīng)用上了中性硼硅玻璃瓶。

    一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，對于鈉鈣玻璃瓶，國內(nèi)外專家達(dá)成一致意見是，如果相容性驗證合格就能繼續(xù)使用，但為了預(yù)防產(chǎn)品風(fēng)險，必須縮短藥品的有效期；如果相容性驗證不合格，就要停止使用。